1. 상품명 : 일회사용기관절개튜브

2. 제조사/제조의뢰자 : (주)라이프메디칼/(주)세운메디칼

3. 제조국 : 한국

4. 사용목적 :

-기관내 삽입용으로 기관절개시 또는 비강, 구강을 통하여 관을 삽입하여 기도의 확보 등에 사용하는 기구

5. 사용법 :

-외관상 손상된 부위가 있는지 확인하고 유통기한을 확인한 뒤 미리 개봉하지 말고 사용직전 개봉한다.

-전문의의 임상적 판단에 의해 환자에게 적절한 Size제품을 선택한다.

-포장지를 개봉하여 Tracjeostomy Tube를 꺼낸다.

-Stringe를 사용하여 Cuff를 시험팽창시킨 후 완전히 수축시킨다.

-전문의의 시술에 의해 Tracjeostomy Tube를 환자의 기관에 삽입한다.

-Neck Band를 이용하여 환자의 목에 묶어 고정시킨다.

-Tracjeostomy Tube와 기관 사이가 밀폐 되도록 Syringe를 사용하여 최소 폐색용량의 Ari를 주입하여 Cuff를 최대 15mmHg 미만으로 팽창시킨다.

-Tracjeostomy Tube를 제거할 때에는 Syringe를 사용하여 Cuff를 완전히 수축시키고 전문의의 시술에 의해 제거한다.

-본 제품은 1회용으로 재사용을 할 수 없다.

-한 번 사용한 것은 관련규정 혹은 병원 규정에 따라 폐기처분 한다.

6. 취급시 주의사항 :

-본 제품은 1회용으로 재사용하지 말아야 한다.

-개별 포장지가 개봉 및 파손되어 있는 제품은 사용하지 말아야 한다.

-본 제품의 사용 시 당사에 의해 제공된 제품을 변경하거나 다른 용도로 사용을 금한다.

7. 품질보증기준 : 구매일로 부터 3개월

8. 동일모델의 출시년월 : 2012년

9. 의료기기법상 허가/신고 번호 및 광고사전심의필 유무 : 제29호 / 제28호