■ 용도 : 피부들을 일시적으로 접속하기 위한 기구
(Single use skin stapler)
■ 주의사항 : 일회용 이므로 재사용을 금합니다.
■ 품목허가번호 : 제 서울수신04-2000호

1. 상품명 : 의료용 스테플

2. 제조사 : 타이코

3. 제조국 : 멕시코

4. 제품의 사용목적 :

-피부 등을 일시적으로 접속하기 위한 기구

5. 사용방법 :

-포장에 이상이 없는 지 확인하고 멸균표시지의 부착여부 및 멸균상태를 확인한다.

-제품의 유효기간을 확인한다.

-봉합하려는 피부의 절개면이 일치되도록 잡는다.

-기구를 절개된 두피부의 단면의 중앙에 위치시킨다.

-핸들을 완전히 당긴 후 놓는다. 핸들을 완전히 당기지 않을경우 스태플의 미성형 또는 봉합 불충분이 발생할수 있다.

-일정한 간격으로 피부를 봉합한다.

-만약 스태플의 미성형이 발생할 경우 미성형된 스태플은 제거하고 새로 시술한다.

-스테플을 제거 할때는 시술된 스태플과 피부 사이로 제거기를 위치시킨후 핸들을 눌러 제거기를 들어올려 스태플을 제거한다.

6. 취급시 주의사항 :

-포장 또는 제춤의 손상이 있을경우에는 사용하지 않는다.

-멸균상태로 제공되는 일회용제품이므로 재멸균하지 않아야 한다.

-제품 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.

-사용자가 임의로 수리, 분해 또는 변형하지 않는다.

7. 품질보증기준 : 구매일로 부터 3개월

8. 동일모델의 출시년월 : 2012년

9. 의료기기법상 허가/신고 번호 및 광고사전심의필 유무 : 제 서울수신04-2000호