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공지사항
의료용 소독제 관련 공지
관리자 ｜ 2017-12-13 14:00:49
<p>최근 이슈가 되고 있는 의료용 소독제 관련 공지 드립니다.</p><p><br></p><p><br></p><p><br>㈜엠디오씨는 2017년 12월 12일 <strong><font color="#ff8000">각 제조사에 허가사항 확인요청</font></strong>,</p><p><br><font color="#ff8000"><strong>보건복지부, 보건소, 식약처, 건강보험공단에 정확한 병의원 Guide Line을 요청</strong></font>한 상태입니다.</p><p><br></p><p><br></p><p><br>주요 대학병원들에서도 사용중인 제품이 제대로 된 허가를 받지 않았다는 사실이 아사 ㈜엠디오씨도 이해하기 어려우며,</p><p><br>“의료법에는 소독제를 잘못 쓴 병원에 대한 처벌 규정이 없어 병원들을 처벌하기 어렵다” 라고 기사에는 보도되었지만,</p><p><br></p><p><font color="#ff8000"><strong>정확한 법적 근거를 확인하여 빠른 시일내에 다시 안내</strong></font> 드리도록 하겠습니다.</p><p><br></p><p><br></p><p><br></p><p>(주)엠디오씨 송송희 주임 드림</p><p><br></p><p><br></p><p><br></p><p><font color="#2080d0"><strong>기사주소</strong></font>: <a href="http://news.kbs.co.kr/news/view.do?ncd=3582032&ref=A">http://news.kbs.co.kr/news/view.do?ncd=3582032&ref=A</a></p><p><font color="#2080d0"><strong>기사내용</strong></font>: 식품 용기나 포장을 소독하는 데 쓰는 식품첨가물로 소독제를 내시경 기구, 수술기구용 소독제로 속여 판매한 업자들이 적발됐다.</p><p>서울시 민생사법경찰단은 의약품으로 허가받지 않은 제품을 의료용 소독제인 것처럼 표시해 판매한 업체 대표 8명을 약사법 위반으로 형사 입건했다고 12일 밝혔다.</p><p>입건된 제조업자들은 식품첨가물로 만든 소독제 용기에 식품의약품안전처 마크와 병원표시 문양을 표기하고 영문으로 'Disinfectant Medical Devices Solution(의료용 소독제)'이라고 기재했다.</p><p>제품 설명서에는 세척, 소독, 멸균이 가능한 차세대 소독제로 수술기구·내시경 기구·신장투석기 멸균 소독에 사용할 수 있다고 썼다. </p><p>일부 병원들은 가격이 더 싸다는 이유만으로 의료용 소독제인지 제대로 확인하지 않고 식품첨가물 소독제를 내시경 기구 등에 사용한 것으로 밝혀졌다.</p><p>홍기정 서울시 보건의약수사팀 주무관은 "병원 59곳이 문제 있는 소독제를 쓴 사실을 확인했지만, 의료법에는 소독제를 잘못 쓴 병원에 대한 처벌 규정이 없어 병원들을 처벌하기 어렵다"고 말했다.</p><p>이번에 형사입건된 제조업자들 최고 5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금을 받게 된다.</p><p><br></p><p><br></p><p>2017년 12월 27일 추가 - 확인 사항</p><p><br></p><p>그린덱스, 에니록스, 메디록스 등은 의료용 수술기구 등의 살균 소독용으로 허가 받지 않은 제품입니다.</p><p>의료용으로 허가 받은 제품을 병의원에서 사용해야 하는 지침은 있지만, 법적 처벌 규정은 없습니다.</p><p>의료용으로 허가 받은 병의원용 살균 소독제는 아래와 같습니다.</p><p><br></p><p>그린제약-그린 와이나액<br>성광제약-성광 오피덱스<br>성광제약-성광 알파헥시딘<br>성광제약-성광 바이덱스액</p><p><br></p><p>더 궁금하신 사항 or 필요하신 살균소독제품이 있으시면 메디오션 고객센터로 연락 부탁드립니다.</p><p><br></p><p>감사합니다.</p><p><br></p><p>메디오션 송송희 주임 드림</p><p><br></p>
