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식약처 개정 고시 (수액세트 관련)
관리자 ｜ 2014-11-18 13:47:17
<p mousex="4" mousey="5"><strong><font color="#ff8000">식약처 개정 고시 안내</font></strong></p><p mousex="4" mousey="5"><br></p><p mousex="4" mousey="5">식약처 고시:</p> <p><a href="http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=686&seq=8211&cmd=v" target="_blank">http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=686&seq=8211&cmd=v</a></p> <p>요약:</p> <p>- 이에 수은, 석면, 디에틸헥실프탈레이트(di-(2- ethylhexyl) -phthalate, DEHP), 디부틸프탈레이트(Dibutylpthalate, DBP), 벤질부틸프탈레이트(Benzyl butyl pthalate, BBP) 등 프탈레이트류(수액세트에 한함)에 속하는 물질 등은 인체에 위해를 줄 수 있어, 허가 및 신고를 제한하고자 함.</p> <p> </p> <p>언론보도 자료:</p> <p><a href="http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=676&seq=25276&cmd=v" target="_blank">http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=676&seq=25276&cmd=v</a></p> <p>요약: </p> <p>- 식약처는 현재 의료기기에 사용되는 프탈레이트류의 안전관리를 강화하기 위하여 ‘14년 8월부터 프탈레이트류가 함유된 수액세트의 허가를 제한하고 ’15년부터는 제조·수입·판매금지 조치를 하였습니다. <br>- 참고로 국내 유통되고 있는 수액세트는 프탈레이트류 함유 의료기기의 전체 생산 및 수입량의 99.5%로서 대부분을 차지하고 있습니다. </p> <p> </p> <p><strong><font color="#ff8000">1. 품목: DEHP 함유 수액세트</font></strong></p><p><strong><font color="#ff8000">2. 제조/판매금지: 2015년 1월 1일부터</font></strong></p><p><strong><font color="#ff8000">3. 병원사용금지: 2015년 7월 1일부터</font></strong></p><p><br></p><p>병의원, 사업자 회원님들께서는 재고관리에 유념해 주시기 바랍니다.</p><p>감사합니다.</p><p><br></p><p>메디오션 송송희 주임 드림</p> <p><br></p>
